Er Gileads løfter om adgang til aids-medicin tomme?

Samtidig med at aids-eksperter mødes i Denver i denne uge for at diskutere fremskridt i aids-behandlingen på den 13. ´Konference for Retrovira og Opportunistiske Infektioner´ (CROI), udtrykker Læger uden Grænser (MSF) bekymring over, at flere år gamle ´nyopfindelser´ stadig ikke når frem til patienterne i udviklingslandene.

Mere end tre år efter at medicinalfirmaet Gilead Sciences præsenterede sit såkaldte "Access Program" for tenofovir, er denne livsnødvendige antiretrovirale medicin stort set utilgængelig i udviklingslandene.

Markedsført som Viread® (tenofovir disoproxil fumarate) i USA blev tenofovir godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) for mere end fire år siden og nu er afgørende i den antiretrovirale behandling for både aids-patienter, som begynder terapi og for de, som kræver adgang til nyere medicin og har været i behandling i flere år - primært fordi medicinen har færre bivirkninger end tidligere antiretrovirale mediciner.

Da Gilead Sciences er den eneste producent af tenofovir - ingen tilsvarende versioner af medicinen er blevet internationalt efterprøvet - er MSF og andre afhængige af at virksomheden er villig til at gøre den livsvigtige medicin bredt tilgængelig.

Kun seks af 97 lande har adgang
I december 2002 erklærede Gilead, at tenofovir ville være tilgængelig til nedsat pris for først 68 og derefter 97 udviklingslande gennem virksomhedens ´Viread Access Program´.

Mere end tre år senere er tenofovir kun registreret til brug i seks lande: Bahama-øerne, Gambia, Kenya, Rwanda, Uganda og Zambia.

Virksomheden har undladt at anmode om tilladelse til at markedsføre produktet eller på anden måde gøre medicinen tilgængelig i de fleste udviklingslande.

- Gilead er stolt af at vise læger og aktionærer, hvor effektivt tenofovir behandler aids, men udover at udsende pressemeddelelser og tomme løfter har virksomheden ikke gjort meget for at sikre, at medicinen er tilgængelig for de, som har mest brug for den i udviklingslandene, siger læge Alexandra Calmy, aids-specialist for MSF´s kampagne for ´Adgang til Livsvigtig Medicin´, der deltager i CROI-konferencen i Denver i denne uge.

I Sydafrika færdiggjorde Gilead sin registrerings-ansøgning i november 2005 - tre år efter, virksomheden bekendtgjorde prisnedsættelsen for udvalgte udviklingslande.

Procedurer forhaler behandling
Tager man den tid i betragtning, der går fra man ansøger om registrering til medicinen rent faktisk bliver registreret i Sydafrika, er det næppe sandsynligt, at medicinen når patienterne før 2007. Det er et slip på fem år fra Gileads Sciences annoncering til medicinen er tilgængelig i landet.

MSF´s læger, der i dag driver aids-behandlingsprogrammer i Sydafrika, er tvunget til at gennemgå en lang række problematiske procedurer - som for eksempel at opgive navnet på enhver patient, der skal have medicinen - for at kunne behandle patienterne.

Tenofovir skal importeres direkte fra Gilead Sciences i Californien gennem en særlig tilladelse under sydafrikansk lov.

- Den komplicerede ansøgningsprocedure - og særligt de forøgede omkostninger ved at sende medicinen fra Californien - betyder, at størstedelen af læger i Sydafrika ikke har adgang til tenofovir.

Og hvis sendingerne bliver forsinkede, vil vi også være nødt til at rationere medicinen - selvom det er smertefuldt, siger læge Eric Goemaere, leder af MSF´s hiv/aids behandlings-program i Khayelitsha, uden for Cape Town i Sydafrika.

Venter stadig på livsvigtig medicin
Gilead Sciences betragter ikke Thailand som et af de lande der hører ind under selskabets "Access Program" og har derfor ikke markedsført medicinen dér.

- Da MSF mødte repræsentanter for Gilead Sciences på den Internationale Aids-konference her i Bangkok tilbage i juli 2004, forsikrede de os om, at de ville registrere medicinen med det samme, siger læge David Wilson, medicinsk koordinator for MSF´s aids-behandlingsprogrammer i Thailand. 18 måneder efter venter vi stadig.

- Hvis Gilead Sciences venter med at registrere tenofovir i Thailand til ´US-Thailand handelsaftalen´ er underskrevet, får virksomheden fem års monopol på medicinen. Man kan ikke lade være med at spekulere på, om dette mon motiverer forsinkelsen, konkluderer Wilson.

MSF lægger nu pres på Gilead Sciences for at få virksomheden til at lave sine løfter på papiret om til medicin til patienterne.